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ropinirolo cloridrato Sindrome parkinsoniana Utilizzato come terapia aggiuntiva alla levodopa per la gestione sintomatica della sindrome parkinsoniana nei pazienti con malattia avanzata. 18 19 Inoltre usato come monoterapia per il trattamento sintomatico iniziale della sindrome parkinsoniana. 18 La maggior parte dei medici userebbero levodopa per la terapia iniziale negli individui & gt; 70 anni di età (meno probabile che gli individui più giovani di sviluppare complicanze motorie legate alla levodopa e causa delle preoccupazioni circa la disfunzione cognitiva), in pazienti con deterioramento cognitivo, e in quelli con grave malattia. 18 Un dopamina agonista del recettore può essere preferito per la terapia iniziale nei pazienti e le; 70 anni di età. 18 Sindrome delle gambe agitate Ropinirolo cloridrato Dosaggio e somministrazione Amministrazione Somministrazione orale La sindrome parkinsoniana: Somministrare per via orale, di solito in 3 dosi uguali giornaliere. 1 13 sindrome delle gambe senza riposo: Somministrare per via orale una volta al giorno, 1 & ndash; tre ore prima di coricarsi. 1 Può essere somministrato indipendentemente dai pasti; 1 Tuttavia, l'assunzione del farmaco con il cibo può ridurre la comparsa di nausea. 1 Se una dose viene saltata, non somministrare una dose doppia per compensare la dose dimenticata. 1 Dosaggio Disponibile come cloridrato ropinirolo; dosaggio, espresse in termini di ropinirolo. 1 17 adulti Sindrome parkinsoniana Orale Iniziare con un dosaggio basso e aumentare lentamente fino a raggiungere la massima risposta terapeutica. 1 Tabella 1. usuale dosaggio iniziale di ropinirolo per il trattamento dei parkinsoniano Syndrome1 Settimana di terapia dosaggio giornaliero può essere aumentata di 1,5 mg al giorno ogni settimana fino a 9 mg al giorno, e poi fino al 3 mg al giorno ogni settimana per una dose totale giornaliera di 24 mg 1 13 Continuamente rivalutare e regolare il dosaggio in funzione delle esigenze del paziente in uno sforzo per trovare uno schema di dosaggio che fornisce la massima sollievo dei sintomi con danni minimi. 17 Se ropinirolo viene impiegato in aggiunta alla levodopa, il dosaggio levodopa può essere diminuita gradualmente come tollerato. 1 Interrompere la terapia ropinirolo gradualmente in un periodo di 1 settimana. 1 Ridurre la frequenza di somministrazione da 3 volte al giorno per due volte al giorno per 4 giorni e poi una volta al giorno per 3 giorni prima della completa sospensione del farmaco. 1 (Vedi Sistema Nervoso ed effetti muscolari sotto Precauzioni.) Se la terapia viene interrotta per un periodo di tempo considerevole, reinitiation alla dose iniziale raccomandata (vedi tabella 1) può essere giustificata. 1 Sindrome delle gambe agitate Orale Iniziare con un dosaggio basso e aumentare lentamente in base alla risposta clinica e della tollerabilità. 1 Tabella 2. usuale dosaggio iniziale di ropinirolo per il trattamento delle gambe senza riposo Syndrome1 Giorno / settimana di terapia ipersensibilità nota al cloridrato ropinirolo o qualsiasi ingrediente nella formulazione. 1 Avvertenze / Precauzioni Avvertenze Sonnolenza Gli episodi di addormentarsi mentre era impegnato nelle attività della vita quotidiana (ad esempio riunioni di lavoro, telefonate, guida), che di tanto in tanto ha provocato incidenti, sono stati riportati, 1 18 20 in alcuni casi più tardi 1 anno dopo l'inizio della terapia ropinirolo. 1 Alcuni pazienti percepiscono segnali di pericolo (ad esempio eccessive sonnolenza) e credevano che fossero allerta immediatamente prima dell'evento; 1 18 20 molti esperti ritengono che addormentarsi mentre era impegnato in tali attività si verifica sempre in una cornice di sonnolenza preesistente, anche se i pazienti non possono dare una tale storia. 1 18 Sonnolenza segnalata con maggior frequenza nei pazienti con sindrome parkinsoniana che in quelli con sindrome delle gambe senza riposo. 1 L'uso concomitante di altri deprimenti del SNC può causare effetti sedativi additivi. 1 I pazienti non devono guidare o utilizzare macchinari fino a quando gli effetti sull'individuo sono noti. 1 Continuamente rivalutare i pazienti per stato confusionale o sonnolenza. 1 I pazienti non possono riconoscere sonnolenza o sonnolenza fino direttamente interrogato su tali effetti avversi durante specifiche attività. 1 Chiedi pazienti su eventuali fattori che possono aumentare il rischio di sonnolenza (ad esempio in concomitanza farmaci sedativi, la presenza di disturbi del sonno [diversi da sindrome delle gambe senza riposo], farmaci concomitanti che aumentano le concentrazioni plasmatiche ropinirolo). 1 Ropinirolo in genere deve essere interrotta se un paziente sviluppa clinicamente importante sonnolenza diurna o episodi di addormentarsi durante le attività che richiedono la partecipazione attiva (ad esempio le conversazioni, mangiare). 1 Se è continuato il farmaco, il paziente deve essere consigliato di non guidare ed evitare altre attività potenzialmente pericolose. 1 le informazioni sufficienti per stabilire che la riduzione del dosaggio eliminerà episodi di addormentarsi mentre era impegnato nelle attività della vita quotidiana. 1 Ipotensione ortostatica e sincope Ropinirolo e altri agonisti della dopamina sembrano mettere in pericolo regolazione sistemica della BP, con conseguente ipotensione posturale. 1 La sincope, talvolta associata a bradicardia, è stata riportata nei pazienti con sindrome parkinsoniana o sindrome delle gambe senza riposo. 8 9 10 11 13 15 1 episodi riportati nei pazienti con la sindrome parkinsoniana in genere si è verificato & gt; 4 settimane dall'inizio della terapia e in associazione con un recente aumento del dosaggio ropinirolo. 1 8 9 10 11 13 15 Poiché i pazienti con sindrome parkinsoniana generalmente hanno una ridotta capacità di rispondere alla sfida ortostatica, monitorare attentamente questi pazienti per manifestazioni di ipotensione ortostatica, specialmente durante il dosaggio escalation. 1 Attenzione pazienti circa l'aumento rapidamente dopo seduta o sdraiata, soprattutto se sono stati in posizione seduta o sdraiata per periodi prolungati e / o se sono solo all'inizio della terapia ropinirolo. 1 Usare con cautela nei pazienti con gravi malattie cardiovascolari. 1 allucinazioni Potenziale di allucinazioni, 1 13 14 in particolare nei pazienti geriatrici con sindrome parkinsoniana, quelli che ricevono concomitante con levodopa e quelle che ricevono più alti dosaggi di ropinirolo. 1 Precauzioni generali Sistema nervoso e muscolare Effetti Anche se non riportati negli studi clinici con ropinirolo, un complesso di sintomi simili alla sindrome neurolettica maligna (NMS, ad esempio temperatura elevata, rigidità muscolare, alterazione della coscienza, instabilità autonomica), è stata riportata in associazione con una rapida riduzione del dosaggio di, ritiro, o di cambiamenti nella antiparkinson terapia. 1 Se la terapia ropinirolo viene interrotta nei pazienti che assumono il farmaco per la sindrome parkinsoniana, si consiglia di graduale riduzione del dosaggio per un periodo di 1 settimana. 1 (Vedi sotto Dosaggio Dosaggio e somministrazione). Effetti fibrotiche fibrosi retroperitoneale, infiltrati polmonari, effusione pleurica, ispessimento della pleura, pericardite e valvulopatia cardiaca nei pazienti trattati con dopamino agonisti del recettore ergot-derivati (ad esempio bromocriptina, pergolide); 1 presumibilmente legato alla struttura ergolinica di questi agenti. 1 Non sa se i farmaci non-ergot-derivati che aumentano l'attività dopaminergica (ad esempio, ropinirolo) può indurre cambiamenti simili. 1 versamento pleurico, fibrosi pleurica, malattia polmonare interstiziale, e valvulopatia cardiaca riportati in studi preliminari e durante la sorveglianza post-marketing di ropinirolo. 1 rapporto causale non stabilito; Tuttavia, la possibilità che ropinirolo può avere un ruolo contributiva non può essere esclusa. 1 Melanoma Il melanoma osservati più frequentemente nei pazienti affetti da sindrome parkinsoniana rispetto alla popolazione generale. 1 Ropinirolo non è stata specificamente associata ad un aumento del rischio; tuttavia, la possibile associazione tra ropinirolo e melanoma non è stato valutato in modo sistematico. 1 lo screening dermatologico periodico è raccomandato nei pazienti trattati con ropinirolo, indipendentemente l'indicazione per l'uso. 1 Altre considerazioni nei pazienti con sindrome parkinsoniana Possono potenziare gli effetti avversi dopaminergici di levodopa e può causare o esacerbare preesistenti discinesie. 1 La riduzione del dosaggio di levodopa può migliorare questi effetti negativi. 1 Altre considerazioni nei pazienti con sindrome delle gambe senza riposo Peggioramento dei sintomi nelle prime ore del mattino (rimbalzo) o prima comparsa dei sintomi la sera o di pomeriggio, aumento dei sintomi, o la diffusione di sintomi di coinvolgere altre estremità (augmentation) ha riportato nei pazienti trattati con farmaci dopaminergici per la sindrome delle gambe senza riposo. 1 frequenza di questi eventi nei pazienti trattati con ropinirolo non valutato. 1 gestione di questi eventi non valutati. 1 Effetti oculari Uno studio di 2 anni nei pazienti con sindrome parkinsoniana non ha evidenziato differenze clinicamente importanti in funzione retinica (valutati da valutazioni elettroretinogramma oculari) in quelli trattati con ropinirolo rispetto a quelli trattati con levodopa. 1 degenerazione retinica riportato nei ratti albini trattati con ropinirolo per 2 anni a dosaggi di 0,6 & ndash; 20 volte la massima dose raccomandata umana in mg / m 2 basi; cambiamenti simili non osservati nei topi albini o in ratti o scimmie trattati per 1 anno. 1 importanza clinica nell'uomo non stabilito. 1 Ropinirolo si lega ai tessuti ricchi di melanina (ad esempio occhi) nei ratti pigmentati; Non noto se accumulo del farmaco in questi tessuti si verifica nel tempo. 1 La prescrizione possibile e gli errori di prescrizione Garantire l'accuratezza della prescrizione; somiglianze sia nel commercio (marchio) e nomi generici (Nonproprietary), le somiglianze nelle etichette contenitori e imballaggi in cartone, scrittura a mano illeggibile sulle prescrizioni, e le caratteristiche del prodotto che si sovrappongono (ad esempio i punti di forza di droga, forme di dosaggio, intervalli di dosaggio) tra risperidone (Risperdal. un antipsicotico agente) e ropinirolo cloridrato (Requip) possono causare errori terapeutici. 28 Questi errori hanno richiesto il ricovero in alcuni casi. 28 Popolazioni specifiche Gravidanza lattazione Ropinirolo e / oi suoi metaboliti sono distribuiti nel latte nei ratti. 1 Non noto se il ropinirolo è distribuito nel latte umano. 1 Ropinirolo inibisce la secrezione di prolattina e potrebbe inibire la lattazione. 1 infermieristico interrompere o la droga. 1 uso pediatrico La sicurezza e l'efficacia non stabilite nei bambini. 1 Usa Geriatric i pazienti geriatrici sono ad aumentato rischio di allucinazioni. 1 Insufficienza epatica Usare con cautela. 1 Liquidazione può essere ridotta. 1 Insufficienza renale L'uso non è stato valutato nei pazienti con insufficienza renale grave o nei pazienti sottoposti ad emodialisi. 1 Usare con cautela in questi pazienti. 1 Effetti indesiderati comuni I pazienti con sindrome parkinsoniana precoce (senza levodopa): nausea, vertigini, sonnolenza, sincope, vomito, affaticamento, infezione virale, dispepsia, dolore, edema delle gambe, aumento della sudorazione, astenia, edema dipendente, sintomi ortostatica, dolore addominale, faringite, visione anormale , bocca, ipertensione, confusione, allucinazioni, infezione delle vie urinarie a secco. 1 I pazienti con sindrome parkinsoniana avanzato (con levodopa concomitante): discinesia, nausea, vertigini, sonnolenza, cefalea, allucinazioni, cadute, dolore addominale, confusione, infezioni del tratto respiratorio superiore, aumento della sudorazione, vomito, artralgia, tremore, ansia, infezioni delle vie urinarie, costipazione, dolore, ipocinesia, parestesia, diarrea, amnesia, nervosismo. 1 I pazienti con la sindrome delle gambe senza riposo: nausea, sonnolenza, vomito, vertigini, stanchezza. 1 Interazioni di ropinirolo cloridrato Metabolizzato principalmente dal CYP1A2. 1 I farmaci che influenzano epatica enzimi microsomiali Il potenziale di interazioni farmacocinetiche con farmaci che sono inibitori o induttori del CYP1A2, con possibile alterazione nel metabolismo del ropinirolo. Se viene avviato o interrotto durante il trattamento con ropinirolo un inibitore del CYP1A2, può essere richiesto 1 aggiustamento del dosaggio ropinirolo. 1 antagonisti della dopamina Possibile un'interazione farmacodinamica, con conseguente efficacia diminuita del ropinirolo. 1 farmaci specifici AHFS DI Essentials. &copia; Copyright 2016, American Society of sistema sanitario farmacisti, Inc. 7272 Wisconsin Avenue, Bethesda, Maryland 20814. recensione Data: 6 Settembre 2016. Riferimenti 1. GlaxoSmithKline. Requip (ropinirolo cloridrato) compresse prescrizione informazioni. Research Triangle Park, NC; 2005 Luglio 2. Adler CH, Sethi KD, Hauser RA et al. malattia s; ropinirolo per il trattamento del Parkinson in fase precoce & rsquo. Neurology. 1997; 49: 393-9. [IDIS 390050] [PubMed 9.270.567] 3. Eden RJ, Costall B, Domeney AM et al. Farmacologia preclinica di ropinirolo (SK & amp; F 101468-A) un romanzo dopamina D 2 agonisti. Pharmacol Biochem Behav. 1991; 38: 147-54. 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